С 2017 года крупнейшая компания-производитель фармацевтических средств Gilead Sciences выпустила новый препарат для лечения гепатита Vosevi. Эта разработка принципиально отличается от ранее производимых продуктов, поскольку здесь включено три компонента, активно борющихся с гепатовирусом 1–6 штаммов.
Препарат Vosevi — средство на основе софосбувира, который стал базовым для противовирусных медикаментов, применяемых для терапии гепатита С. Помимо этого, в Восеви добавлен велтапасвир и воксилапревир. Это пангенотипный медикамент. Активность и эффективность противовирусного лекарства продемонстрирована против генотипов вируса гепатита С.
Препарат Vosevi выпускается в таблетированной форме. Упаковка содержит 28 штук и рассчитана на четыре недели лечения. В среднем на курс потребуется три упаковки. Внешне таблетки небольшого размера. В каждой из них содержится:
Секрет эффективности препарата в тройном действии средства — одновременном ингибировании протеазы, полимеразы и репликазы. Влияя на структурные единицы гепатовируса, Vosevi исключает дальнейшую деятельность в организме, поскольку не только останавливает размножение, но и убивает уже идентифицированные вирионы.
Софосбувир — противовирусный активный компонент, действующий на возбудителя и подавляющий его репликацию. Для воспроизведения частиц в этом цикле возбудителя играет основную роль рибонуклеиновая кислота. Новые вирусы РНК копируются при помощи специального белка — полимеразы. Размножение вирусных частиц означает увеличение титров возбудителя в крови и все большее поражение клеток печени. Благодаря софосбувира фермент РНК-полимераза NS5В разрушается. Показатель эффективности работы софосбувира — 97%.
Второй компонент Vosevi — велтапасвир — работает по схожему принципу, но уже ингибирует другой неструктурный белок NS5А. Благодаря воздействию на РНК-полимеразу прекращается сборка и репликация новой вирусной частицы и прерывается цикл воспроизведения. В ходе клинических исследований установлена высокая активность велтапасвира и его безопасность, поэтому он был включен в состав Восеви.
Воксилапревир — ингибитор протеазы NS3/4A — в его геноме белки NS3А и его кофактор NS4А крайне важны для репликации возбудителя. Без кофактора сериновая протеаза NS3А не сможет полноценно участвовать в циклах жизнедеятельности вирусной частицы. Белок NS3А является продуктом расщепления вируса гепатита С, его ингибирование оказывает нужный результат на терапию патологии, поскольку в этом случае титр не растет и поражение печени прекращается. Разрушение этих белков — цель воксилапревира.
Лекарство Vosevi, как и другие противовирусные препараты, может вызывать у пациента отрицательные реакции при его применении. При этом не всегда препарат требует отмены, поскольку ухудшение самочувствия появляется только в первые недели приема, оно легко снимается симптоматическими средствами и не требует прекращения терапии.
Среди негативных проявлений отмечают:
Частота проявления побочных реакций у Восеви сопоставима с этим показателем и у других препаратов противовирусного действия. Медики не отменяют лекарство, поскольку отрицательные явления вскоре исчезают. При возникновении специфических симптомов пациенты должны обязательно сообщить об этом врачу, после инфекционист даст рекомендации и назначит симптоматические медикаменты.
Компоненты лекарственного средства Восеви усваиваются и выводятся по-разному. Для велтапасвира период выведения составляет 15 часов. Большинство этого компонента (99,5%) связывается с белками плазмы, а наивысшей концентрации в организме вещество достигает через три часа. Метаболизм в печени происходит медленно. 94% вещества выводится с каловыми массами и только 0,4% с мочой.
Софосбувир достигает максимума за 0,5–2 часа. Его активность отмечается в печени, непосредственно в пораженных клетках. Выводятся метаболиты преимущественно с мочой и небольшая часть с каловыми массами и выдыхаемым воздухом. Период выведения 25–27 часов.
Воксилапревир выводится методом билиарной экскрекции. Период выведения 22 часа.
Комбинация трех действующих веществ Восеви в схеме терапии гепатита С рекомендована в первую очередь для повторного лечения лиц, зараженных гепатовирусной инфекцией. Восеви назначают больным, у которых ранее проводилась противовирусная терапия, но ее успехи не были достигнуты, либо случился рецидив патологии. Возможно применение Vosevi и для первичной борьбы с обнаруженным возбудителем.
Препарат Восеви рекомендован пациентам, у которых диагностирован вирус гепатита С. Применяется лекарство для лечения генотипов возбудителя с 1 по 6. При этом Vosevi показывает высокую активность в отношении штаммов, а при наличии 2, 4, 5 и 6 генотипов результат лечения составляет 100%. Среди показаний к применению есть особенности назначения лекарства:
Vosevi имеет ограничения по применению, поэтому врач тщательно обследует состояние здоровья пациента, чтобы выяснить наличие ограничений к использованию. Отдельно упомянем, что Восеви провоцирует рецидив гепатита В, если такой ранее диагностирован у пациента и даже полностью вылечен. Поэтому больным с этим диагнозом лекарство не назначают. Также есть и другие ограничения. Не применяют Vosevi у:
Стандартная схема терапии Восеви занимает 12 недель. Принимать таблетки нужно ежедневно по одной штуке в день. Употребление пищи не влияет на метаболизм Vosevi. Лучше всего пить медикамент в одной и то же время. Это позволит поддерживать нужную концентрацию действующего вещества и дисциплинирует пациента неукоснительно соблюдать рекомендации по лечению. Если пациент забыл принять Восеви, таблетку можно выпить в течение 8 часов после обычного времени приема. В противном случае прием переносят на следующий день, чтобы избежать передозировки лекарственного средства.
Vosevi употребляют целиком, не разжевывают и не делят на части. Таблетку запивают достаточным количеством воды, не менее 200 мл.
Разработана единая методика использования Vosevi для больных с 1–6 генотипом вируса. Пить таблетки Восеви нужно по одной штуке в день, не комбинируя с другими лекарственными средствами. Длительность курса — 12 недель. Она не меняется при наличии у пациента ко-инфекции или осложнений со стороны печени (кроме декомпенсированного цирроза).
Приступая к лечению Vosevi тщательно изучите инструкцию по применению и обратите внимание на совместимость с алкоголем и другими таблетками, прием у отдельных категорий пациентов.
При необходимости лечения Vosevi нужно учитывать прием его с другими медикаментами. В первую очередь обратит внимание на несовместимость:
Vosevi несовместимо с употреблением спиртных напитков. Повышенная нагрузка на печень, интоксикация продуктами метаболизма осложняют выведение остатков алкоголя печенью, пораженной гепатовирусом.
Поскольку в группах пациенток, вынашивающих ребенка или кормящих матерей исследования не проводились, то Восеви не назначают. Учитывается скрытая угроза для плода. При острой необходимости возможно лечение Vosevi при условии прекращения лактации.
Передозировка Vosevi вызывает обострение побочных эффектов. специфическая реакция развивается редко. Поскольку антидота нет, то при появлении признаков интоксикации рекомендовано проводить симптоматическую терапию, контролировать показатели почечного клиренса, печеночных трансаминаз и деятельность сердца. При необходимости проводится гемодиализ, помогающий снизить концентрацию действующих веществ в два раза.
Беречь Vosevi нужно в плотно закрытой упаковке, обеспечив недоступность к нему детей. Оптимальная температура — до 30 градусов. Защищайте таблетки от повышенной влажности и прямого попадания солнечных лучей. Срок хранения составляет три года.
Препарат выпущен совсем недавно, но к нему уже разработан дженерик. Vihep SW — продукт венесуэльской фармацевтической компании Vargas Pharmaceuticals S.A, получившей лицензию на разработку в 2019 году. Дженерик выпускается упаковкой по 14 таблеток, а не по 28, как оригинал, но стоит гораздо дешевле и поэтому более доступен. В нем содержатся все те же компоненты, что и в Vosevi в аналогичной дозировке.
Инфекционисты не так давно применяют лекарство Vosevi, но уже сложили о нем мнение. Медики оценивают средство положительно. Этот уникальный трехкомпонентный препарат. Схема прицельного действия на белковые структуры позволяет добиться результатов всего за 12 недель лечения. При этом не нужно дополнительно применять рибавирин или интерферон. Однако, ограничивает возможность широкого применения лекарства его высокая цена. Больные не обеспечиваются им по государственным программам и вынуждены приобретать самостоятельно.
Люди, принимавшие Восеви, отзываются о нем положительно. Пациенты указывали, что Vosevi справился со своей задачей намного лучше, чем ранее назначенные препараты прямого противовирусного действия, лечения которыми не понизило титры гепатовируса. Небольшая часть опрошенных отметила возникновение побочных явлений, которые удалось устранить симптоматическими лекарствами.
Восеви одно из наиболее эффективных лекарств, поэтому и подделки Vosevi в последнее время участились. Чтобы не получить фальсификат, покупатели должны проверять товар при получении. Изучите сертификаты и другие документы на таблетки. Название, дозировки и производитель должны совпадать в описании и на флаконе таблеток.
Непосредственно на флаконе должны быть размещены контакты производителя, номер и серия партии. Обратите внимание на фирменный знак Gilead Sciences — он выгравирован на каждой таблетке Восеви. Лекарство упаковано в белый ПВХ-флакон с плотно закупоривающейся крышкой, оснащенной защитой от детей и контрольной лентой первого вскрытия. Она должна быть не повреждена. Горлышко запаяно фольгой. Других особых признаков Vosevi не имеет.
Приобрести товар в аптеке сложно. Медикамент стоит дороже других, поэтому оригинал Восеви на реализацию берут не все точки продажи лекарственных средств. Даже на складах крупных аптек пациентам отказывают. Выходом из положения является обращение к компаниям-посредникам, поставляющим таблетки Vosevi в Россию.
Стоимость Vosevi высокая. Восеви оригинальное средство, аналогов которому очень мало. Для покупки лекарства обращайтесь к надежным поставщикам медикаментов. В нашей компании Natko.24 работают непосредственно с производителями, поэтому обратившиеся клиенты получают оригинал за минимальный срок. Цена Vosevi в Natko.24 приемлемая — 600 тыс. рублей.
Заказать таблетки можно по телефону или электронной форме на сайте. Для уточнения деталей заказа ожидайте звонок администратора. Получить Восеви в Москве можно на следующий день после заявки, а в регионы доставка займет от трех до пяти дней.
Vosevi был выпущен недавно, но разработки его велись несколько лет, задолго до 2017 года. В ходе клинических испытаний было проведено наблюдение за безопасностью препарата и его эффективностью. Восеви является действенным средством, что обусловлено составом медикамента. При лечении штаммов гепатовируса его эффективность выше 97%, а 2, 4–6 генотипы излечиваются на 100%.
Лекарственное средство безопасно. Все составляющие Vosevi прошли необходимые этапы исследований не только на животных, но и на человеке. Результаты проведенных исследований подтверждают то, что компоненты препарата не действуют на здоровые клетки и не поражают их.
