Гепатит С — тяжелое заболевание, которое без лечения приводит к хроническому поражению печени, циррозу, раку. Прорывом в терапии этой инфекции стал выпуск в 2013 году американских противовирусных препаратов. Лекарства эффективны у 97–99% людей. Лечение занимает от 3 до 6 месяцев.
Препараты из США Даклинза и Совальди недоступны для жителей СНГ из-за высокой стоимости. Поэтому в 2014 компании Gilead и BRISTOL-MYERS SQUIBB передали лицензию на выпуск противовирусных средств индийским фармацевтическим фирмам. На рынке появились дженерики, которые по силе действия не уступают американским таблеткам. Dacihep — лекарство компании Zydus, которое входит в комбинированную терапию гепатита С.
Дакихеп представлен в одной лекарственной форме — таблетки, покрытые оболочкой. В их составе содержится даклатасвира дигидрохлорид в дозировке 60 мг.
Вспомогательные ингредиенты Dacihep: лактоза, диоксид титана, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза. Это химически инертные вещества, которые необходимы для формирования таблетки и ее оболочки.
Даклатасвир Дакихеп обладает прямым противовирусным действием. Высокоспецифичное вещество эффективно только по отношению к вирусам гепатита С 1–6 генотипов, и не влияет на возбудителей других инфекционных болезней.
По фармакологическим свойствам даклатасвир — ингибитор белка 5А, который входит в состав вирионов. При участии этого протеина происходит удвоение генетического материала возбудителя и сборка новых частиц. Dacihep угнетает размножение вируса гепатита, снижает его количество в крови. При назначении препарата снижается вирусная нагрузка, улучшается самочувствие пациентов, начинают восстанавливаться клетки печени.
Dacihep оказывает щадящее действие на организм по сравнению с использовавшимися ранее пегилированными интерферонами. Дженерик не изменяет биохимический состав крови, не вызывает выпадение волос.
В первую неделю использования таблеток Dacihep бывают побочные реакции, которые демонстрируют адаптацию организма к противовирусному компоненту. Пациенты могут жаловаться на такие неприятные ощущения:
Подобные симптомы не требуют лечения, проходят в течение 1–2 недель. При этом терапию Dacihep не отменяют, поскольку ее результативность намного превышает возможные побочные эффекты.
Пациент должен тщательно следить за своим самочувствием. При появлении вышеперечисленных проявлений необходимо сообщить врачу.
После применения Dacihep действующее вещество всасывается через слизистую ЖКТ, спустя 1–2 часа в крови выявляется терапевтическая концентрация даклатасвира. Стабильный уровень Дакихеп регистрируется через 4 дня ежедневного употребления, поэтому важно соблюдать инструкцию по применению.
Даклатасвир равномерно распределяется в организме, на 99% связывается с плазменными белками. Биохимические превращения лекарства происходят в печени под действием фермента CYP3A. 88% метаболитов даклатасвира Дакихеп выводится с калом, оставшаяся часть — с мочой.
Индийский дженерик Dacihep применяется для лечения гепатита С любого генотипа. Он назначается для терапии компенсированных форм болезни в сочетании с циррозом печени. Дакихеп также эффективен у пациентов с вирусом 1 генотипа, сопровождающегося декомпенсированной формой цирроза.
Dacihep нельзя использовать в качестве монотерапии. Его действия недостаточно для уничтожения вируса, поэтому возбудитель приобретает устойчивость к лечению.
Дженерик Dacihep не назначается у таких категорий пациентов:
Стандартная доза Dacihep при гепатите — 60 мг 1 раз день, что соответствует 1 таблетке. Лекарство принимают независимо от приема пищи, ежедневно в одно и то же время. Пилюлю проглатывают целиком, не разжевывая, запивают негазированной водой. Дакихеп комбинируют с препаратом на основе софосбувира.
Длительность терапии комбинацией Dacihep + софосбувир зависит от анамнеза заболевания:
Назначение противовирусной терапии Дакихеп проводится квалифицированным гепатологом. Врач предварительно оценивает результаты анализов и данные инструментального обследования печени.
Дакихеп не назначается одновременно с такими препаратами:
Эти лекарства нарушают работу печеночных ферментов. При их употреблении концентрация Dacihep в крови может непредсказуемо снижаться или повышаться, что чревато серьезными побочными реакциями.
В периоде лечения Dacihep необходимо отказаться от употребления спиртных напитков.
Исследование безопасности Дакихеп для беременных не выполнялось, поэтому применение таблеток для этой категории больных может быть опасно. Кормящим женщинам препарат не назначается, поскольку он проникает в грудное молоко и негативно воздействует на ребенка.
Женщинам, которые проходят курс Dacihep, требуются надежные методы предотвращения нежелательной беременности на период лечения и еще 3 месяца после его окончания.
При соблюдении инструкции переизбыток Дакихеп в крови невозможен. Симптомы возникают при случайном употреблении дозы, в 5–10 раз превышающей терапевтическую. При этом наблюдается усиление побочных действий препарата, нарушается работа печени.
Для купирования симптоматики используется инфузионная терапия в комбинации с диуретиками. Антидотов к Dacihep не существует.
Упаковку с таблетками нужно поместить в сухое место, где температура не превышает 25 градусов. Нельзя, чтобы на коробочку попадали прямые солнечные лучи. Нужно убедиться, что хранилище недоступно для детей. Срок годности Дакихеп — 2 года.
Идентичный состав имеют такие лекарства:
Гепатологи используют Dacihep в комплексных схемах лечения гепатита С. Врачи подтверждают, что при использовании дженерика у пациентов снижается вирусная нагрузка. На фоне лечения исчезают симптомы болезни, печеночные клетки восстанавливают свои функции. В первую неделю терапии Дакихеп бывают побочные эффекты, но они не требуют медикаментозной коррекции.
Больные гепатитом С положительно отзываются об индийском дженерике. Пациенты отмечают, что Dacihep можно заказать через интернет с доставкой, что очень удобно. За 3 месяца применения результаты анализов улучшаются, у большинства людей после курса вирусная нагрузка равна нулю. У некоторых пациентов после приема таблеток были головная боль, слабость, но эти симптомы быстро исчезали.
Dacihep Zydus выпускается в белых пластиковых флаконах, снабженных защитной пленкой. В упаковке 28 таблеток. На этикетке указано торговое наименование дженерика, концентрация действующего вещества и логотип производителя. Пилюли небольшие, овальные, покрыты бежевой пленочной оболочкой. На одной стороне таблетки есть гравировка “60”, а на другой — буква D.
У продавца должен быть сертификат на продукцию, в котором указаны все особенности Дакихеп, а также концентрация даклатасвира.
У Дакихеп нет лицензии Министерства здравоохранения РФ, поэтому таблетки запрещено продавать в аптечной сети.
Стоимость одной упаковки Dacihep составляет 3500–4500 рублей, что зависит от торговых наценок посредников. Он продается в онлайн-аптеках, которые сотрудничают с индийскими корпорациями.
Купить Dacihep можно в нашей аптеке. Мы торгуем сертифицированными дженериками, которые получены напрямую из Индии, что позволяет устанавливать доступные цены.
Исследования Dacihep проведены индийской корпорацией Зудис. В испытаниях установлено фармакологическое действие даклатасвира Дакихеп на все генотипы вируса гепатита С. Препарат вызывает побочные реакции с той же частотой, что и оригинал из США, поэтому он признан безопасным для пациентов.
